Про перевірку наявності в обігу та відповідності нормативним вимогам лікарського засобу Бесалол, таблетки N 20 - 15 Октября 2010 - Персональный сайт
Среда, 07.12.2016, 23:13
Приветствую Вас Гость | RSS
Главная | Регистрация | Вход
Мой сайт
Категории раздела
Законодательство Республики Дагестан [3]
Законодательство Ростовской области [2]
Законодательство Санкт-Петербурга и Ленинградской обл. [6]
Законодательство Хабаровского края [2]
Украинское законодательство до 1992 г. [7]
Украинское законодательство за 1992 г. [7]
Украинское законодательство за 1994 г. [15]
Украинское законодательство за 1996 г. [10]
Украинское законодательство за 1997 г. [13]
Украинское законодательство за 1998 г. [13]
Украинское законодательство за 1999 г. [11]
Украинское законодательство за 2001 г. [10]
Украинское законодательство за 2003 г. [18]
Украинское законодательство за 2004 г. [26]
Украинское законодательство за 2005 г. [33]
Украинское законодательство за 2006 г. [35]
Украинское законодательство за 2007 г. [41]
Украинское законодательство за 2008 г. [31]
Федеральное законодательство [27]
Законодательство Москвы [15]
Законодательство Республики Якутия (САХА) [2]
Законодательство Челябинской области [4]
Украинское законодательство за 1995 г. [10]
Украинское законодательство за 2002 г. [17]
Законодательство Краснодарского края [2]
Законодательство Московской области [7]
Законодательство Омской области [1]
Законодательство Республики Удмуртия [3]
Законодательство СССР [1]
Законодательство Свердловской области [2]
Законодательство Ставропольского края [2]
Законодательство Тюменской области [2]
Законодательство Ханты-Мансийского автономного округа [6]
Законодательство Ямало-Ненецкого автономного округа [1]
Украинское законодательство за 1993 г. [7]
Украинское законодательство за 2000 г. [10]
Украинское законодательство за 2009 г. [2]
Новости [51]
Наш опрос
Оцените мой сайт
Всего ответов: 9
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0
Форма входа
Поиск
Календарь
«  Октябрь 2010  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
Архив записей
Друзья сайта
  • Официальный блог
  • Сообщество uCoz
  • FAQ по системе
  • Инструкции для uCoz
  • Главная » 2010 » Октябрь » 15 » Про перевірку наявності в обігу та відповідності нормативним вимогам лікарського засобу Бесалол, таблетки N 20
    21:33
    Про перевірку наявності в обігу та відповідності нормативним вимогам лікарського засобу Бесалол, таблетки N 20
    ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
     МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
     20.08.2002 N 2715/12-07
     Начальникам державних
     інспекцій з контролю якості
     лікарських засобів в АР
     Крим, областях, містах
     Києві та Севастополі
     Керівникам суб'єктів
     господарювання, які
     займаються реалізацією
     (торгівлею), зберіганням
     і застосуванням
     лікарських засобів
     
     У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Бесалол,
    таблетки N 20 серії 80601 виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ",
    м. Київ, який не відповідав вимогам ТФС 42У-4-1277-99, листу
    Фармакопейного комітету N 11/1839 від 27.12.99 за показниками
    "Опис" (таблетки неоднорідні за кольором, деякі з них мають
    негладку поверхню, нерівні краї, частина таблеток злиплась між
    собою), "Відхилення від середньої маси" (7 з 20 таблеток не
    відповідають вимогам специфікації), та беручи до уваги
    відповідність вимогам АНД за показником "Опис" архівних
    контрольних зразків виробника, надаю розпорядження про перевірку
    наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його
    відповідності нормативним вимогам за показниками "Опис",
    "Відхилення від середньої маси".
     Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в
    п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської
    діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
    (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в
    десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити
    наявність лікарського засобу Бесалол, таблетки N 20 серії 80601
    виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ.
     При наявності вказаного лікарського засобу повідомити
    державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем
    розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
     Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів
    провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність
    вимогам АНД за показниками "Опис", "Відхилення від середньої
    маси". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати
    суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу
    шляхом знищення або повернення виробнику.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції
    з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена: ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ",
    м. Київ.
     
     Перший заступник Головного
     державного інспектора України з
     контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
     
     "Провизор", N 18, вересень, 2002 р.
    Категория: Украинское законодательство за 2002 г. | Просмотров: 93 | Добавил: ofrobs | Рейтинг: 0.0/0
    Всего комментариев: 0
    Copyright MyCorp © 2016
    Создать бесплатный сайт с uCoz